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【ChiCTR2300069265】自采样HPV E6/E7 mRNA和HPV DNA检测的准确性验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069265

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

自采样HPV E6/E7 mRNA和HPV DNA检测的准确性验证研究

试验专业题目

自采样HPV E6/E7 mRNA和HPV DNA检测的准确性验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 对比分析患者自采样与医生采样进行HPV E6/E7 mRNA和HPV DNA检测的结果，评价宫颈自采样进行HPV E6/E7 mRNA和HPV DNA检测的有效性。 2. 评价自采样方法在人群中的应用优势及存在的问题。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.医院就诊的患者（门诊或住院部），理解研究程序，自愿参与。 2.年龄21-69周岁，有性生活 。 3.能够满足同时两次取样的条件，且能够自行取样。 4.采样前3天无性生活、阴道灌洗和用药等行为。；

排除标准

1.受试者信息不全者。 2.做过宫颈手术，宫颈1/3以上被切除者。 3.有过盆腔放射治疗史。 4.妊娠女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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