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【ChiCTR2200057404】强化离床活动对急性期脑卒中患者运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

强化离床活动对急性期脑卒中患者运动功能的影响

试验专业题目

强化离床活动对急性期脑卒中患者运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的首要目的是探讨与常规康复相比，在卒中后早期康复治疗中，进行多次强化离床运动，对卒中患者下肢运动功能的影响。详细分析各项离床运动的内容（如离床运动次数、持续时间、运动内容等）与下肢步行能力改善的关系。研究的次要目的是探讨强化离床运动对患者的生活自理能力、整体功能、生活质量和不良事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由特定的一位研究人员采用计算机程序产生随机序列，该研究人员不清楚该研究的具体内容且不参与患者的康复治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2023-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 首次或再发脑梗，符合全国第四届脑血管学术会议通过的诊断标准，并经头颅CT或磁共振检查证实； 3. 此次卒中发病14d内； 4. 采用美国国立卫生研究院卒中量表评分（national institute of health stroke scale，NIHSS）结果为轻度、中度卒中（NIHSS<=16分）； 5. 目前症状稳定、生命体征平稳； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 发病前有肢体功能运动障碍者[改良Rankin评分（modified Rankin scale，mRS）＞3分]和（或）3个月内有下肢骨折影响肢体活动； 2. 此次发病采用美国国立卫生研究院卒中量表评分结果为重度卒中（NIHSS>16分）； 3. 合并有其他进展性神经系统疾病，如痴呆、帕金森、癫痫、恶性肿瘤、脑外伤等； 4. 合并严重的心血管疾病、肺部感染、尿毒症等； 5. 严重认知障碍、失语、视觉、听觉障碍，或无法配合者； 6. 已参与其他康复实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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