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【ChiCTR2300068242】高压氧联合重复经颅磁刺激治疗对血管性认知障碍患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068242

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性认知障碍

试验通俗题目

高压氧联合重复经颅磁刺激治疗对血管性认知障碍患者的疗效研究

试验专业题目

高压氧联合重复经颅磁刺激治疗对血管性认知障碍患者的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨高压氧联合重复经颅磁刺激治疗对血管性认知障碍患者认知功能的临床疗效，为临床治疗VCI患者提供新的思路和一定的临床依据。 2. 探讨高压氧联合重复经颅磁刺激治疗对血管性认知障碍患者日常生活活动能力、大脑皮层感兴趣区任务态下氧合血红和脱氧血红蛋白浓度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

陈欣欣；使用SPSS软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《2019年中国血管性认知障碍诊治指南》中的诊断标准，执行功能、注意力、记忆、语言和视觉空间中至少一个认知域损害，并经过头颅CT或MRI检查明确的血管性脑损伤； 2.年龄20-80岁，性别不限； 3.MMSE总评分≤26分，或MoCA总评分＜26分； 4.文化程度在小学及小学以上； 5.征得家属和患者同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有脑肿瘤，脑炎或创伤性脑损伤的认知障碍； 2.生命体征不平稳，病情发展变化快； 3.语言、听力及视力严重受损，神志不清或持续植物状态； 4.严重精神障碍，明显抑郁； 5.合并癫痫，重要脏器功能衰竭及其他疾病等影响认知评定者； 6.合并经颅磁刺激禁忌症； 7.合并高压氧治疗绝对禁忌症及相对禁忌症； 8.合并阿尔茨海默病。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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