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【ChiCTR1900023912】二甲双胍对胃袖状切除术后减重效果的影响研究：单中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023912

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2019-06-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肥胖症与糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍对胃袖状切除术后减重效果的影响研究：单中心、随机对照研究

试验专业题目

二甲双胍对胃袖状切除术后减重效果的影响研究：单中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究二甲双胍用作肥胖患者行袖状胃切除术后加强减重降糖效果用药的可行性及优缺点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人员李临川应用excel软件产生随机数列，进行区组随机化

盲法

单盲 李临川医师：请说明施盲对象。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-65岁； 2.BMI＞32.5； 3.T2DM 病程≤10 年且胰岛仍存有一定的胰岛素分泌功能空腹血清C 肽≥正常值下限的1/2。；

排除标准

1.滥用药物或酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病； 2.不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者； 3.全身状况差，难以耐受全身麻醉或手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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