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【ChiCTR2500101126】基于腱划解剖的超声引导脐下腹直肌后鞘阻滞在宫颈癌根治术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌根治术

试验通俗题目

基于腱划解剖的超声引导脐下腹直肌后鞘阻滞在宫颈癌根治术中的应用

试验专业题目

基于腱划解剖的超声引导脐下腹直肌后鞘阻滞在宫颈癌根治术中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨基于腱划解剖的超声引导脐下腹直肌后鞘阻滞对宫颈癌根治术患者术后镇痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者A，利用SPSS生成随机序列

盲法

准备药物和实施神经阻滞的麻醉医生（研究者B）不知道小组的分配，当天早上进手术室打开信封。神经阻滞在全身麻醉静脉诱导前实施，实施后30分钟由研究者C（对实验分组一无所知）进行评估。收集数据的研究者、患者、外科医生对分组分配一无所知。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ～Ⅱ级，年龄18-60岁，全麻下行宫颈癌根治术手术的研究参与者；

排除标准

1.BMI>28 kg/m2或BMI<18 kg/m2的研究参与者；体重<40 kg的研究参与者； 2.对局麻药（罗哌卡因）药物过敏的研究参与者； 3.患有严重肝肾功能障碍、内分泌疾病、代谢性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病或中枢神经系统疾病的研究参与者； 4.长期服用镇静剂、镇痛药和可能影响局部麻醉药代谢的药物或在7天内服用的研究参与者； 5.酒精成瘾的研究参与者； 6.在研究前3个月内服用其他实验性药物或参加其他临床试验的研究参与者； 7.神经阻滞局部皮肤有溃破感染； 8.凝血功能障碍（PT,APTT非正常范围，或INR>1.4，或PLT<80*10^9 L）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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