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【ChiCTR2300070230】功能性胃肠病患者社会心理因素评估及应用艾司西酞普兰疗效预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070230

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司西酞普兰

药物类型

/

规范名称

艾司西酞普兰

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性胃肠病

试验通俗题目

功能性胃肠病患者社会心理因素评估及应用艾司西酞普兰疗效预测

试验专业题目

功能性胃肠病患者社会心理因素评估及应用艾司西酞普兰疗效预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究功能性胃肠病患者的临床特征； 2.探讨影响艾司西酞普兰治疗功能性胃肠病患者的疗效影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82090034）

试验范围

/

目标入组人数

50;168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

功能性胃肠病组： 1.年龄18-60岁； 2.符合罗马Ⅳ功能性肠病或功能性消化不良的诊断标准； 3.签署知情同意。 健康对照组： 1.年龄18-60岁； 2.无消化道症状及器质性疾病； 3.签署知情同意。；

排除标准

功能性胃肠病组： 1.各种器质性疾病及其他影响肠道功能的疾病如既往重大消化道手术史、胃肠道恶性肿瘤、炎症性肠病等； 2.入组前4周使用神经递质调节药物； 3.心率失常、心肌梗死等严重心血管疾病； 4.精神障碍包括精神分裂症、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用； 5.合并严重影响预后的其它系统疾病。 健康对照组： 1.入组前4周使用神经递质调节药物； 2.心率失常、心肌梗死等严重心血管疾病； 3. 精神障碍包括精神分裂症、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用； 4.合并严重影响预后的其它系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

/

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