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首页 临床进展 术前同步化放疗治疗潜在可切除Ⅱ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌的 II 期临床研究

【ChiCTR-TRC-12002393】术前同步化放疗治疗潜在可切除Ⅱ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌的 II 期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002393

试验状态

结束

药物名称

卡培他滨+奥沙利铂

药物类型

/

规范名称

卡培他滨+奥沙利铂

首次公示信息日的期

2012-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

术前同步化放疗治疗潜在可切除Ⅱ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌的 II 期临床研究

试验专业题目

卡培他滨联合奥沙利铂方案术前同步化放疗治疗潜在可切除Ⅱ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌的多中心、开放、随机对照 II 期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以Ⅱ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌为研究对象，拟通过对潜在可切除的Ⅲ、Ⅵ期患者术前应用卡培他滨联合奥沙利铂为方案的术前化疗+50-52GY同步放疗，期望能够提高R0/D2切除率、无病生存期和总生存期。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表由统计单位的专业人员提供，在考虑到与研究终点有关的分层因素后,采用中心随机化系统各中心获得每个患者的随机分组信息。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1,按照AEG诊断标准确定为Ⅱ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌 2，组织学证实为腺癌 3，临床分期为T2-4 N0-3 M0或T1N1-3M0 4，ECOG≦2 5，18-75岁；

排除标准

1,原位癌及胃镜下可切除的T1N0 2，原发食管肿瘤 3，之前5年内接受过胸腹部放疗和全身化疗 4，已有远处转移 5，以往有癫痫发作，接受过苯妥英钠类药物治疗者 6，不能完成方案和执行需求 7，经诊断有精神类疾病不适合参加本研究者 8，对氟尿嘧啶、卡培他滨及奥沙利铂类药物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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