CTR20232575
已完成
他达拉非片
化学药
他达拉非片
2023-08-23
/
1.治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)；2.治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。
他达拉非片人体生物等效性研究
他达拉非片人体生物等效性研究
712100
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服杨凌吉泰药业有限公司研制、生产的他达拉非片（20 mg）的药代动力学特征；以Lilly del Caribe Inc.生产的他达拉非片（希爱力®，20 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-09-05
2023-10-09
是
1.年龄≥18周岁，健康男性；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）既往或目前患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊）色弱者或出现过视力丧失者，或眼科相关疾病史（如：遗传性视网膜退化症、色素性视网膜炎、视网膜色素瘤、非动脉性前部缺血视神经病变（NAION）病史等）者；
请登录查看湖南省妇幼保健院
410008
药品研发
全球上市
市场与准入
湖南省妇幼保健院的其他临床试验
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 昂丹司琼口溶膜人体生物等效性研究
- 人羊膜间充质干细胞注射液治疗绝经综合征患者的I期临床试验
- 瑞格列奈片人体生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性研究
- 中国超早产/超低出生体重儿万古霉素/美罗培南群体药代动力学研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 艾地骨化醇片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠栓剂用于再次剖宫产术后镇痛的效果研究
- 孟鲁司特钠口崩片人体生物等效性试验
- 比较四种妊娠期糖尿病干预措施的有效性：一项中国的随机对照试验
- 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜（空腹/餐后）生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
杨凌吉泰药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
他达拉非片相关临床试验
- 他达拉非片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）在健康男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
他达拉非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10