ChiCTR2400094728
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2024-12-26
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转移性结直肠癌
TAS-102（苏远）用于中国转移性结直肠癌患者的真实世界研究
TAS-102（苏远）用于中国转移性结直肠癌患者的真实世界研究
本项观察性研究的目的是在真实世界条件下评估TAS-102（苏远）用于中国转移性结直肠癌患者的安全性和有效性，以及在真实世界中为中国转移性结直肠癌患者提供有关治疗模式和效果的信息。
连续入组
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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283
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2025-01-01
2028-01-01
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1.签署知情同意书，自愿加入本研究； 2.年龄≥18周岁； 3.组织病理学或细胞学确诊的不可切除的转移性结直肠腺癌，手术或局部治疗后复发进展的患者亦可入组； 4.至少接受过二线标准治疗进展或不耐受，化疗方案包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康、贝伐珠单抗或西妥昔单抗；或拒绝接受标准化疗联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗治疗； 5.接受TAS-102（苏远）治疗； 6.主要器官功能符合用药标准，即： （1）血常规检查：a.血红蛋白≥90g/L；b.中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L c.血小板≥75×109/L； （2）生化检查：a.白蛋白≥20g/L；b.ALT和AST≤5ULN；c.总胆红素≤1.5ULN；d.肌酐清除率(CCr)≥30ml/min (Cockcroft-Gault公式)；；
请登录查看1.证实的妊娠或哺乳期女性； 2.正在参与任何一项在常规临床实践之外的带有干预措施的临床试验； 3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；
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