ChiCTR2200065133
尚未开始
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2022-10-28
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克罗恩病
固脾生肌化浊解毒汤对克罗恩病诱导缓解的临床疗效评价
固脾生肌化浊解毒汤对克罗恩病诱导缓解的临床疗效评价
观察中医药为主导方案对克罗恩病的诱导缓解作用及安全性，寻找作用靶点
单臂
Ⅰ期
无
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广东省中医院
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21
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2022-10-31
2024-12-31
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1.符合克罗恩病西医诊断标准，病程>=6个月，220<=BEST CDAI评分<=400； 2.愿意签署知情同意书，并且能够理解实验方案，配合实验方案开展者； 3.年龄为18-60岁。；
请登录查看1.筛选前3个月内曾使用环孢素、甲氨蝶呤或其它实验药物治疗； 2.症状性消化道狭窄或回肠狭窄； 3.造瘘； 4.直肠结肠切除术或全结肠切除术； 5.小鼠蛋白过敏史； 6.既往曾使用小鼠、嵌合或人源性单克隆抗体治疗； 7.筛选前4周内曾静脉使用糖皮质激素或促肾上腺皮质激素； 8.存在消化道大出血、消化道穿孔、经内科保守治疗无效的肠梗阻、癌变等严重并发症； 9.处于妊娠或哺乳期的患者； 10.不能严格遵守及自觉配合本试验研究要求者（指不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者）； 11.合并精神病的患者。；
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