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首页 临床进展 固脾生肌化浊解毒汤对克罗恩病诱导缓解的临床疗效评价

【ChiCTR2200065133】固脾生肌化浊解毒汤对克罗恩病诱导缓解的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065133

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

固脾生肌化浊解毒汤对克罗恩病诱导缓解的临床疗效评价

试验专业题目

固脾生肌化浊解毒汤对克罗恩病诱导缓解的临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察中医药为主导方案对克罗恩病的诱导缓解作用及安全性，寻找作用靶点

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合克罗恩病西医诊断标准，病程>=6个月，220<=BEST CDAI评分<=400； 2.愿意签署知情同意书，并且能够理解实验方案，配合实验方案开展者； 3.年龄为18-60岁。；

排除标准

1.筛选前3个月内曾使用环孢素、甲氨蝶呤或其它实验药物治疗； 2.症状性消化道狭窄或回肠狭窄； 3.造瘘； 4.直肠结肠切除术或全结肠切除术； 5.小鼠蛋白过敏史； 6.既往曾使用小鼠、嵌合或人源性单克隆抗体治疗； 7.筛选前4周内曾静脉使用糖皮质激素或促肾上腺皮质激素； 8.存在消化道大出血、消化道穿孔、经内科保守治疗无效的肠梗阻、癌变等严重并发症； 9.处于妊娠或哺乳期的患者； 10.不能严格遵守及自觉配合本试验研究要求者（指不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者）； 11.合并精神病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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