CTR20211034
已完成
CMAB-818注射液
治疗用生物制品
CMAB-818注射液
2021-05-20
企业选择不公示
湿性年龄相关性黄斑变性
CMAB818 注射液与诺适得®的 I 期比对研究
一项随机、双盲、平行对照，比较CMAB818 注射液与诺适得®在湿性年龄相关性黄斑变性患者的安全性、免疫原性、药代动力学、药效学和初步疗效的I 期研究。
201203
主要目的：评价CMAB818 注射液和诺适得®在wAMD 患者目标眼单次（0.5 mg）玻璃体内注射的安全性； 次要目的： 评价CMAB818 注射液和诺适得®在wAMD 患者目标眼单次（0.5 mg）玻璃体内注射的免疫原性、药代动力学特征和药效学特征； 评价CMAB818 注射液和诺适得®在wAMD 患者目标眼单次（0.5 mg）玻璃体内注射的临床初步疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-08-27
2022-12-22
否
1.理解并自愿签署知情同意书，且同意按照临床试验方案规定进行随访；
请登录查看1.筛选前3 个月内任意眼曾接受抗VEGF 药物治疗（如阿柏西普<艾力雅®>、雷珠单抗<诺适得®>、贝伐珠单抗<安维汀®>、康柏西普<朗沐®>等）；
2.筛选前1 个月内任意眼有活动性眼周或眼部感染（包括但不限于睑缘炎、感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼内炎）；
3.筛选前3 个月内任意眼有任何玻璃体出血史；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究
- 在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的有效性和安全性
- 司普奇拜单抗注射液治疗青少年季节性过敏性鼻炎患者临床研究
- 一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者有 效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
- 司普奇拜单抗治疗青少年季节性过敏性鼻炎的开放研究
- Tezepelumab治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
- DC6001 片在中国健康成年受试者的Ⅰ期临床试验
- 重组人神经生长因子（ZX1305）注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤的IIb期临床试验
- 评价GB10在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 甲磺酸酚妥拉明滴眼液逆转健康参与者由药物诱导的瞳孔散大的临床有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验
- 评价VVN432鼻喷雾剂安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- XTR004 PET MPI 与定量冠脉造影（QCA）和血流储备分数（FFR）复合指标诊断确定性比较
- HBW-004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的Ⅱ期临床试验
- 评价TQC2939注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的II期临床试验
- MSCohi-O 镜片Ⅰ期临床研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究
- SCT520FF治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的I/Ⅱ期临床研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行有效性、安全性和耐受性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
上海百迈博制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
CMAB-818注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29