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【ChiCTR2500111021】食管癌术后患者营养状况纵向变化轨迹及二元精准干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌术后患者营养状况纵向变化轨迹及二元精准干预策略研究

试验专业题目

食管癌术后患者营养状况纵向变化轨迹及二元精准干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的： 本研究将食管癌术后患者及其照顾者视为一个二元整体，在第一阶段食管癌术后营养状况的纵向变化研究基础上对其进行二元精准干预，以期改善食管癌术后患者的胃肠道症状及营养状况，提高二者生活质量、促进二者身心健康； 2.次要研究目的： 通过对食管癌患者6个时间点进食情况及人体成分的纵向追踪调查，了解食管癌患者术后营养状况的纵向变化，为制定个体化、阶段性食管癌患者术后延续性护理方案提供实证依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关联合共建项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者: （1）年龄60~80岁； （2）符合《食管癌诊疗指南》诊断标准，并经X线、CT、食管镜检查以及组织学检查等首次确诊； （3）行胸腔镜食管癌根治术且组织病理学为鳞状细胞癌； （4）术后病情稳定，预计生存期>1年; 2.照顾者: （1）长期承担患者主要照顾任务的家庭照顾者,每日照顾时间不少于4小时； （2）年龄>=18周岁； （3）无精神障碍性疾病，能够进行正常的语言交流； （4）知情同意。；

排除标准

1.患者： (1)伴有心功能衰竭或呼吸衰竭等严重躯体疾病的患者； (2)既往有精神病史者. 2.照顾者： (1)照顾者有明显的残疾； (2)照顾者为医护人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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