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【ChiCTR1800018331】经EUS获取门静脉血检测循环肿瘤细胞及外泌体在胰腺癌诊断中的价值的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018331

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

经EUS获取门静脉血检测循环肿瘤细胞及外泌体在胰腺癌诊断中的价值的前瞻性临床研究

试验专业题目

经EUS获取门静脉血检测循环肿瘤细胞及外泌体在胰腺癌诊断中的价值的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：通过获取门静脉血检测循环肿瘤细胞（CTCs），或提取外泌体（exosome）检测特定DNA序列、mRNA、miRNAs或蛋白表达，以判定门静脉血CTCs及外泌体在胰腺癌诊疗方面的价值。2.次要目的：比较门静脉血及外周血中的CTCs和外泌体的检测情况。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁；2.疑似为胰腺癌病变，根据患者病情评估有行EUS-FNA进行诊断指征；3.签署知情同意书者。；

排除标准

1.术前接受过任何辅助放化疗及其他抗肿瘤治疗的患者；2.严重的心、肺、肝、肾功能不全，或严重出血性疾病、严重凝血功能障碍或局部/全身感染，其他危重病情不能耐受手术的；3.计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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