ChiCTR1900022321
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盐酸替罗非班
化药
盐酸替罗非班
2019-04-04
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急性颅内动脉粥样硬化性血管闭塞
替罗非班在急性颅内动脉粥样硬化性血管闭塞桥接治疗中有效性及安全性研究
替罗非班在急性颅内动脉粥样硬化性血管闭塞桥接治疗中有效性及安全性研究
200080
1）证实替罗非班能够改善90天功能预后； 2）证实替罗非班在桥接治疗术后的安全性； 3）证实替罗非班对颅内动脉粥样硬化性脑梗死桥接治疗后原位血栓形成具有抑制作用。
随机平行对照
上市后药物
本研究采取分层区组随机方法。按研究中心分层，使用SAS 9.1软件编程，给定种子数和区组长度，按1:1 将受试者分为试验组和对照组，产生至少168 例受试者的随机分组安排，即随机编码表。
双盲
上海市第一人民医院临床研究创新团队项目（CTCCR-2018BP05）
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84
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2019-04-15
2021-12-31
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1）年龄≥18岁； 2）卒中前改良Rankin量表（mRS）评分为0分或1分； 3）经头颅ＣＴ排除颅内出血、蛛网膜下腔出血、占位； 4）发病4.5h内接受重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）静脉溶栓治疗，6h内行机械取栓治疗（经腹股沟穿刺），且术中证实为颅内动脉粥样硬化性大血管闭塞； 5）受试者（或受试者法定代理人）签署知情同意书。；
请登录查看1）有严重出血倾向，近三个月内有颅内出血或者颅外出血、活动性消化道溃疡； 2）血小板计数<100 × 10^9/L; 3）血液系统疾病； 4）合并恶性肿瘤或其它危重疾病者； 5）头颅CT显示有早期明确的前循环大面积脑梗死； 6）造影剂过敏； 7）哺乳期妇女或孕妇； 8）未良好控制的恶性高血压； 9）血管扭曲、变异、狭窄程度严重，无法实施操作； 10）终末期疾病，预期生存期<90天，或预计无法完成随访患者； 11）3 个月内有重度损伤及手术史者； 12）对研究药物或者类似化学结构的药物有过敏的经历者； 13）本研究开始前 3 个月内参与过其他临床试验或临床研究参与者； 14）研究者认为不适合参加此项研究者。；
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