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首页 临床进展 注射A型肉毒毒素预防面部手术切口瘢痕增生的前瞻性、分组对照的随机双盲试验

【ChiCTR2200064222】注射A型肉毒毒素预防面部手术切口瘢痕增生的前瞻性、分组对照的随机双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

注射A型肉毒毒素预防面部手术切口瘢痕增生的前瞻性、分组对照的随机双盲试验

试验专业题目

注射A型肉毒毒素预防面部手术切口瘢痕增生的作用研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性分组对照研究，探讨术后即刻注射A 型肉毒毒素是否对面部手术瘢痕有减轻、预防增生的作用，为临床上预防手术瘢痕增生提供可靠证据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

试验采用可变区组随机方法，随机数字由统计专家应用SAS 软件分析系统在计算机上 模拟产生。研究者按受试者入组先后顺序，依次给予相应的治疗，不得跳号选择。本研究 采用信封法实现随机隐匿。

盲法

/

试验项目经费来源

兰州生物技术开发有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟进行面部手术； 2. 签署知情同意书，愿意接受分组对照试验并配合长期的随访； 3. 无其他系统性疾病。；

排除标准

1. 已知对肉毒毒素过敏者； 2. 6个月内进行过肉毒毒素的注射； 3. 重症肌无力患者； 4. Fitzpatrick皮肤类型为V-VI者； 5. 研究者认为患者不适合参加这项研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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