洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 乳酸双歧杆菌M8+低碳均衡饮食对儿童自闭症营养干预随机双盲对照研究

【ChiCTR2100042512】乳酸双歧杆菌M8+低碳均衡饮食对儿童自闭症营养干预随机双盲对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100042512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症

试验通俗题目

乳酸双歧杆菌M8+低碳均衡饮食对儿童自闭症营养干预随机双盲对照研究

试验专业题目

乳酸双歧杆菌M8+低碳均衡饮食对儿童自闭症营养干预随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索口服含乳酸双歧杆菌M8+低碳均衡的营养干预对自闭症儿童患者的自闭症症状改善的有效性并分析其可能作用机制。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

有组织者利用随机数字表法，从第5行第5列开始取60个随机数字，奇数设为对照组，偶数设为干预组，如某组先达到30例，则停止入组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技重大专项课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)确诊为自闭症的患者，诊断标准为：由儿童精神科医师或康复科医师（副主任以上）根据美国精神病学会出版的《精神障碍诊断与统计手册第5版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，Fifth Edition, DSM-Ⅴ）中的标准； 2)年龄3-12周岁之间，性别不限； 3)接受口服含乳酸双歧杆菌M8和低碳均衡饮食指导； 4)能够按照试验方案要求完成研究； 5)无已知的免疫缺陷性疾病； 6)受试者和/或监护人能充分理解本试验知情同意内容并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1)确诊为严重的营养不良； 2)患有需要立即治疗的严重胃肠道疾病（或危及生命）； 3)已知患有单基因疾病； 4)有严重的过敏史； 5)入组前7天内有过严重的发热和/或严重感染； 6)肾功能不全和肝功能障碍的患者（或肌酐> 2 mg / dl，直接胆红素> 2 mg / dl）； 7)患有炎症性肠病，肠梗阻、肠穿孔、肠出血，乳糜泻，肠易激综合征或嗜酸性粒细胞增多症，食管炎，嗜酸细胞性胃肠炎或类似病症； 8)具有严重感觉或运动问题的受试者（例如，失明，耳聋，癫痫发作，脑瘫）； 9)正在参与其他的临床研究，或入组前4周内接受了其他干预性临床研究的干预措施。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南方医科大学深圳医院的其他临床试验

更多

南方医科大学深圳医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多