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首页 临床进展 符合起搏器植入指征的病态窦房结综合征患者的频率应答起搏参数优化策略研究

【ChiCTR1900020977】符合起搏器植入指征的病态窦房结综合征患者的频率应答起搏参数优化策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缓慢性心律失常

试验通俗题目

符合起搏器植入指征的病态窦房结综合征患者的频率应答起搏参数优化策略研究

试验专业题目

符合起搏器植入指征的病态窦房结综合征患者的频率应答起搏参数优化策略研究

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临床试验信息
试验目的

在前瞻性、随机化对照研究中，设计采用优化的频率应答起搏参数，并与默认参数交叉对照，评估其临床功效及对患者生存质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者使用随机数字表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-22

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署患者知情同意书并注明签署日期 2. 年龄在18岁至80岁之间 (含18岁及80岁) 3. 已接受起搏器植入并度过术后急性期 (3个月) 的病态窦房结综合征患者 4. 患者经评估后认定能够进行运动测试；

排除标准

1. 基础心率大于95 bpm； 2. 持续性或永久性房颤患者； 3. NYHA IV级； 4. 心脏运动康复禁忌症，包括但不限于不稳定型心绞痛、失代偿的心力衰竭、活动期的心包炎或心肌炎、肥厚型心肌病、瓣膜病、静息时心电图表现ST段移位大于2 mm等； 5. 三个月内出现急性心衰；半年内出现心绞痛，近3个月内有ST动态改变；或心梗后45天内； 6. QRSd > 130 ms； 7. 严重的肝肾功能障碍； 8. 临床未良好控制的高血压； 9. 已怀孕或在研究期间有怀孕打算的育龄期妇女； 10. 已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

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