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【ChiCTR2200063759】芦可替尼治疗发热伴血小板减少综合征

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063759

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

芦可替尼治疗发热伴血小板减少综合征

试验专业题目

芦可替尼治疗发热伴血小板减少综合征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察临床结局、ICU住院天数及总住院天数评价芦可替尼治疗重症发热伴的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为发热伴血小板综合征患者：确诊病例诊断标准：具有流行病学史流行病学史（流行季节在丘陵、林区、山地等地工作、生活或旅游史等或发病前2周内有被蜱叮咬史）、发热等临床表现且外周血血小板和白细胞降低者。病例标本新型布尼亚病毒核酸PCR检测阳性； 2. 临床评分≥8分。；

排除标准

1. 18岁以下患者； 2. 初次给药前怀孕或妊娠试验阳性的患者； 3. 对芦可替尼过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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