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【ChiCTR-INR-16010070】基于伏邪理论对养阴益气化痰活血法抑制代谢记忆保护糖尿病大血管的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病大血管病变

试验通俗题目

基于伏邪理论对养阴益气化痰活血法抑制代谢记忆保护糖尿病大血管的临床评价研究

试验专业题目

基于伏邪理论对养阴益气化痰活血法抑制代谢记忆保护糖尿病大血管的临床评价研究

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临床试验信息
试验目的

以中医伏邪理论为指导思想，对养阴益气，化痰活血法干预代谢记忆、阻止大血管损伤、防治糖尿病大血管病变进行系统的临床疗效评价。建立具有中医药特色的临床疗效评价标准，明确伏邪理论临床应用价值，拓展糖尿病大血管病变的防治思路。为制定中西医结合防治糖尿病大血管病变的指南奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过SAS软件产生随机号，随机号密封于不透光的信封内，而参与随机人员不得参与病例纳入及后效的评价工作。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省中医药科学技术研究专项（2006Z003）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加本试验，并签署知情同意书者；（2）年龄在35-65岁之间；（3）符合西医2型糖尿病诊断及中医证候诊断者；（4）血糖基本控制，糖化血红蛋白控制在7%以下。；

排除标准

（1）合并心、肾功能不全，急性冠脉综合症，脑血管意外，造血系统疾患及精神疾病患者；（2）近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者；（3）妊娠期、哺乳期妇女；（4）近1个月合并严重感染者；（5）正使用胰岛素、大剂量阿斯匹林（超过300mg/日），PPAR-α激动剂（贝特类）、PPAR-γ激动剂（噻唑烷二酮类）、他汀类降脂药者；（6）过敏体质者；（7）导入期不合作者；（8）有酗酒或有吸毒史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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