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首页 临床进展 ABO血型不匹配对外周血干细胞来源单倍体相合异基因造血干细胞移植临床结局的影响

【ChiCTR2100050107】ABO血型不匹配对外周血干细胞来源单倍体相合异基因造血干细胞移植临床结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性疾病

试验通俗题目

ABO血型不匹配对外周血干细胞来源单倍体相合异基因造血干细胞移植临床结局的影响

试验专业题目

ABO血型不匹配对外周血干细胞单倍体异基因造血干细胞移植临床结局的影响

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310003

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临床试验信息
试验目的

探索ABO血型不合对外周血干细胞来源的异基因单倍体造血血干细胞移植后临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

523

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书。 2.男女不限，育龄女性在开始给予试验药前14天内妊娠试验阴性。 3.年龄15-67岁。 4.恶性血液系统疾病接受主要ABO血型不合异基因外周血干细胞移植的患者。 5.ECOG体能状况评分0-2分。 6.无重大脏器功能障碍。；

排除标准

1.合并活动性感染； 2.移植前诊断为再生障碍性贫血的患者或者移植后在2月内死亡的患者； 3.合并二次肿瘤； 4.严重的中枢神经系统疾病或者精神疾病导致无法自主选择进入或退出临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

310003

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