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【ChiCTR2300077536】瑞马唑仑对行腹腔镜手术老年患者围术期神经认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077536

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑对行腹腔镜手术老年患者围术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对行腹腔镜手术老年患者围术期神经认知障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

通过比较麻醉常用药丙泊酚与新兴药瑞马唑仑对术后认知功能影响来探究瑞马唑仑的临床效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

326

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.实施腹腔镜手术的老年患者； 2.ASA分级II~Ⅲ级； 3.年龄＞65岁； 4.能够独立完成术前各项认知功能测试。；

排除标准

1.未获得患者的书面知情同意； 2.在同一住院期间接受第二次择期手术的患者； 3.合并精神系统疾病； 4.严重肝肾功能障碍，严重高血压、糖尿病及冠心病病史； 5.嗜酒，滥用药物，术前简易精神状态检查(Mini Mental Status Examination,MMSE)评估为术前认知障碍者； 6.腹腔镜手术转为开放手术； 7.患者或家属要求退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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/

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