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【ChiCTR2600117181】抑郁症认知症状的大脑可塑机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117181

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症认知症状的大脑可塑机制研究

试验专业题目

基于θ短阵快速脉冲刺激的抑郁症认知损害前额叶皮质可塑性机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目将通过 iTBS/cTBS 诱发 LTP/LTD 效应，对抑郁症认知损害亚型开展研究，旨在解决以下关键问题：首先，明确抑郁症认知损害亚型运动皮质神经电活动与血液动力学变化的相关性，以证明大脑皮质的血液动力学变化与神经电活动的指标相，可以很好地反映突触可塑性的功能变化；其次，聚焦于 PFC 区域，阐明抑郁症认知损害亚型在该区域的可塑性变化特征，并进一步明确可塑性损害与该型抑郁症认知损害的关系，以揭示抑郁症认知损害的神经可塑性机制。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.抑郁症患者纳入标准：符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 5th edn, DSM-5）抑郁症诊断标准；未治疗或已治疗但经过药物洗脱期7-10天；汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale, HAMD）≥17分；年龄为18-65岁。 2.健康对照受试者纳入标准：既往或目前均不符合DSM-5中包括抑郁症在内的任何疾病的诊断标准；HAMD≤7分；年龄为18-65岁。；

排除标准

1.有神经系统疾病史、有脑部外伤史、有头部手术史、颅骨内有金属植入物、颅内压增高、心脏内有金属支架或导线、安装有心脏起搏器、佩戴有耳内助听器、有癫痫家族史、有癫痫发作史、有电抽搐治疗史；妊娠期；存在自杀或严重精神病性症状等需要紧急药物干预；不同意参与研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

绍兴市第七人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编