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【ChiCTR2300068916】蔡俊强医师:请填写施盲对象。 “闭环反馈自动给药”智能镇痛泵对腹腔镜结直肠癌根治术术后康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

蔡俊强医师:请填写施盲对象。 “闭环反馈自动给药”智能镇痛泵对腹腔镜结直肠癌根治术术后康复的影响

试验专业题目

“闭环反馈自动给药”智能镇痛泵对腹腔镜结直肠癌根治术术后康复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索应用“闭环反馈自动给药”智能镇痛泵能否在有效提高腹腔镜结直肠癌根治术术后镇痛效果的同时,减少镇痛药物所带来的恶心呕吐、头晕等不良反应,从而提高术后康复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腹腔镜结直肠癌根治术。 2. 年龄:18-65岁。 3. ASA:Ⅰ-Ⅲ级。 4. BMI:18.5-28kg/m^2。 5. 意识清楚,沟通正常。 6. 同意参与本研究并签署本研究知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重心脑血管疾病、肝肾功能异常或精神病的患者。 2. 有慢性疼痛史及长期使用镇痛类药物的患者。 3. 对镇痛泵药物过敏。 4. 在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者。 5. 确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者。 6. 研究者认为不适合本研究的其他受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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