ChiCTR2300077341
尚未开始
氘丁苯那嗪
化药
氘丁苯那嗪
2023-11-06
/
与亨廷顿病有关的舞蹈病
中国真实世界与亨廷顿病有关的舞蹈病患者中氘丁苯那嗪的有效性和安全性
中国真实世界与亨廷顿病有关的舞蹈病患者中氘丁苯那嗪的有效性和安全性
610041
主要目的：评估氘丁苯那嗪在中国真实世界治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病成人患者的有效性； 次要目的：评估氘丁苯那嗪在中国真实世界治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病成人患者的安全性。
连续入组
Ⅳ期
无
无
企业自筹
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50
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2023-09-06
2025-05-31
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1.18 周岁及以上、经临床确诊的患有与亨廷顿病有关的舞蹈病的患者； 2.基线最大舞蹈症（total maximal chorea, TMC）评分≥8 分的患者； 3.在研究入组前从未接受过氘丁苯那嗪治疗或在研究入组前 30 天内未接受过氘丁苯那嗪治疗，并且即将接受氘丁苯那嗪治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病的患者； 4.签署研究相关知情同意书，书面同意以研究为目的对个人信息和医疗信息进行使用的患者。；
请登录查看1.基线时患有不稳定或严重的精神疾病或其他疾病的患者； 2.有自杀倾向病史、或患有未经治疗或治疗不充分的抑郁症的患者； 3.患有某些合并症的患者，包括肝损伤、先天性 QT 间期延长综合征和有临床显著性的心律失常； 4.在氘丁苯那嗪治疗开始前 20 天内接受利血平治疗的患者； 5.在氘丁苯那嗪治疗开始前 14 天内接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者； 6.在氘丁苯那嗪治疗开始前 30 天内接受接受囊泡单胺转运体 2 抑制剂（如丁苯那嗪或缬苯那嗪）治疗的患者； 7.无法提供此研究书面同意书的患者； 8.在研究基线时参与接受其他药物或干预性治疗的研究的患者。；
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