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【ChiCTR2400093736】人工智能技术在原发性胆汁性肝硬化的病理评估中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093736

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性胆汁性肝硬化

试验通俗题目

人工智能技术在原发性胆汁性肝硬化的病理评估中的应用

试验专业题目

人工智能技术在原发性胆汁性肝硬化的病理评估中的应用

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临床试验信息
试验目的

1、实现基于深度学习的原发性胆汁性肝硬化（PBC）病变中残存胆管数量的计数。 2、实现基于深度学习的PBC病变的纤维化程度的评估。 3、实现基于深度学习的PBC病变中汇管区动脉相匹配口径的门静脉伴行及侧枝循环建立情况的评估。 4、建立PBC病理-临床数据库。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2012 年 1 月至 2020 年 11 月在中日友好医院病理科，诊断为 PBC 的肝脏穿刺病理切片50例。 2.有完整的病理学信息:包括 CK7免疫组化染色、CD34免疫组化染色、MUM-1免疫组化染色、D-PAS及网织+Masson三色染色切片。 3.有相应的临床资料:至少包括血液化验(肝肾功能、血脂)、腹部影像学检查(腹部超声或 CT 或 MRI或MRCP)。；

排除标准

1.病理学信息不全面：缺乏HE 染色切片、CK7 免疫组化染色切片、CD34 免疫组化染色切片、网织+Masson 三色染色切片中的任何一个。 2.临床资料缺失：缺乏肝功及腹部影像学的任何一项。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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