ChiCTR-IPR-15006397
正在进行
注射用重组人白介素-11
治疗用生物制品
注射用重组人白介素-11
2015-05-14
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免疫性血小板减少症
重组人白介素11（特尔康?）联合糖皮质激素治疗免疫性血小板减少症的随机对照研究
重组人白介素11（特尔康?）联合糖皮质激素治疗免疫性血小板减少症的随机对照研究
362000
本研究旨在评价rhIL-11用于免疫性血小板减少症治疗的有效性和安全性；并探讨rhIL-11对细胞免疫紊乱的调节作用。
随机平行对照
Ⅳ期
1、通过随机软件得出随机号码； 2、入组病人按入院时间先后顺序分配1-60数字码； 3、根据上述对应号码，除以2，被2整除的进入试验组；不被2整除的进入对照组。
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福建省厦门特宝生物工程股份有限公司
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30
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2015-06-15
2018-06-15
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（1）符合免疫性血小板减少症诊断标准（血常规、骨髓象、自身抗体谱） （2）年龄18-65周岁 （3）签署知情同意书患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书；
请登录查看1）有血栓病史者 2）血小板小于5×109/L或小于10×109/L，同时存在严重粘膜、内脏出血者 3）严重肝肾功能异常、严重心肺功能障碍者 4）出现违背方案的伴随治疗(长春新碱、美罗华、环孢素、达那唑、脾切除等) 5）妊娠状态 6）合并严重感染者 7）有精神疾患、不能很好合作者 8）血钾<3.00mmol/l，积极处理不能纠正 9）拒绝入组该研究患者；
请登录查看福建医科大学附属第二医院
362000
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