CTR20140315
已完成
盐酸卡马替尼胶囊
化学药
盐酸卡马替尼胶囊
2014-04-17
企业选择不公示
晚期肝癌
INC280用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究
一项INC280口服给药用于成人晚期肝癌患者的II期、开放性、单臂、多中心研究
100004
了解INC280在已知具有c-MET通路调节失常的晚期肝癌患者中是否安全以及患者是否可以获益。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 25 ； 国际: 56 ；
国内: 12 ； 国际: 38 ；
2014-07-30;2013-04-29
2023-05-24;2023-05-24
否
1.在分子学筛选中证实c-MET信号传导通路失调的患者。；2.晚期（不能切除和/或转移，根据巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期分类为C期）肝癌患者，不适合局部疗法治疗或局部治疗后进展者。；3.根据RECIST v1.1，至少有一个肿瘤病灶为可测量的病灶。；4.目前肝硬化状态为Child-Pugh A级（5-6分），无肝性脑病。；5.ECOG体力状况≤2。；6.研究方案中规定的其他适用条件。；
请登录查看1.既往为治疗肝癌而接受过任何全身性化疗或分子靶向治疗，如索拉非尼。；2.给药前曾在4周内接受并完成局部治疗，及合并任何相关的急性毒性＞1级。；3.既往接受c-MET抑制剂治疗或HGF靶向治疗。；4.已知患者在基线期/筛选访视前2个月内有活动性出血或有遗传性出血体质或凝血病的病史或证据。；5.既往6个月内患有临床意义的（CTC 3或4级）静脉或动脉血栓性疾病。；6.既往急性或慢性胰腺炎病史，胰腺手术史，或任何可能会增加患者罹患胰腺炎风险的危险因素。；7.研究方案中规定的其他排除标准。；
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210002
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