CTR20132495
已完成
盐酸卡马替尼胶囊
化学药
盐酸卡马替尼胶囊
2014-05-04
企业选择不公示
对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的非小细胞肺癌
非小细胞肺癌的国际多中心临床研究
EGFR-TKI后病情进展伴EGFR突变和c-MET扩增成年非小细胞肺癌患者口服INC280/吉非替尼的Ib/II期开放多中心研究
100004
Ib期：采用INC280与吉非替尼对有c-MET 扩增的NSCLC患者进行联合治疗，确定INC280的最大耐受剂量或II期推荐剂量。 II期：评估采用INC280与吉非替尼对有c-MET 扩增的NSCLC患者进行联合治疗的总体临床活性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 17 ； 国际: 58 ；
国内: 67 ； 国际: 151 ；
2013-05-08;2012-05-27
2020-04-16;2020-05-27
否
1.有记录的EGFR突变；2.有记录的C-Met扩增；3.之前有EGFR抑制剂的临床获益并且之后有继发的疾病进展；4.≥18周岁；5.患者的预期寿命应该≥3个月；6.ECOG状态评分≤2；
请登录查看1.不能或不愿意每天一次或两次吞咽药片；2.先前曾经接受过c-MET抑制剂治疗；3.先前的抗癌治疗引起的毒性反应大于1级；4.有囊肿性纤维化的病史；5.有急性或慢性胰腺炎、胰腺手术的病史或者具有可能增加胰腺炎发生风险的危险因素；6.不能接受MRI或CT检查；7.已知有HIV血清阳性的病史；8.曾经接受过骨髓或实体器官移植；9.有临床上显著的创伤或增加出血几率的肺癌损伤；10.妊娠或正在哺乳期的妇女；11.其他在临床方案中规定的排除标准；
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510080
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