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【ChiCTR1900020689】基于纤维束示踪技术联合磁敏感加权序列的丘脑Vim核可视化定位

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性震颤

试验通俗题目

基于纤维束示踪技术联合磁敏感加权序列的丘脑Vim核可视化定位

试验专业题目

基于纤维束示踪技术联合磁敏感加权序列的丘脑Vim核可视化定位

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临床试验信息
试验目的

对原发性震颤行丘脑Vim毁损或DBS手术的患者，对比通过传统定位方法、纤维束示踪定位、磁敏感加权像定位手术靶点坐标差异，联合两种新定位方法的优势，可视化揭示患者丘脑解剖的个体化差异，并评估新方法对手术定位的帮助。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

宣武医院循证医学中心电话分配随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.严重动作性、姿势性震颤，对药物反应不佳，严重影响日常生活，需接受丘脑Vim核脑深部电刺激术或细胞刀核团毁损术的原发性震颤患者； 3.既往曾用传统定位方法行Vim核细胞刀毁损术后复发的患者； 4.同意参加本研究，签署知情同意书； 5.愿遵守相关试验方案条例，按规定期限前来复查并行相关检查。；

排除标准

1.有金属植入物或因生理心理等原因不能配合完成长时间磁共振扫描的患者; 2.有手术禁忌症的患者; 3.存在客观因素无法完成随访者(经济因素、交通因素等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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