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【ChiCTR2200058195】结缔组织病合并肺栓塞的相关危险因素研究分析：一项回顾性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺栓塞合并结缔组织病

试验通俗题目

结缔组织病合并肺栓塞的相关危险因素研究分析：一项回顾性观察研究

试验专业题目

结缔组织病合并肺栓塞的相关危险因素研究分析：一项回顾性观察研究

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临床试验信息
试验目的

本回顾性研究旨在通过回顾性收集结缔组织病合并肺栓塞的患者的相关临床资料，比较结缔组织病合并肺栓塞的患者与结缔组织病未合并肺栓塞患者的临床特征、人口学特征、相关风险因素以及患者的预后进行分析和研究。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

2014年1月至2022年3月于华中科技大学同济医学院附属同济医院风湿免疫内科确诊结缔组织病患者共计约6000人，其中确诊为结缔组织病合并肺栓塞的90名住院患者纳入CTD with PE组，然后采用倾向性评分匹配的方法，从剩余的CTD患者中按照1：3的比例，匹配年龄、性别及CTD疾病种类后筛选270名患者纳入CTD without PE组。

盲法

/

试验项目经费来源

本研究为回顾性研究，无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-23

试验终止时间

2023-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须符合1或同时符合1合并2的入选标准才可以加入本研究： 1. 根据相应病种最新国际诊断标准确定为任意一种结缔组织病的患者； 2. 根据“2019年急性肺栓塞诊断与治疗指南”诊断为肺栓塞的患者。；

排除标准

患者符合下列标准任意一条则不能入组此项研究： 1.非结缔组织病患者； 2.合并其他血液系统疾病，如淋巴瘤，白血病等.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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