ChiCTR1900028390
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中成药
连花清瘟颗粒
2019-12-20
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流行性感冒
连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒（热毒袭肺证）评价其有效性和安全性的 随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒（热毒袭肺证）评价其有效性和安全性的 随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
（1）评价连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒缩短病程、缓解症状以及中医证候改善作用。 （2）观察连花清瘟颗粒临床应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机化方法，运用SAS统计软件，生成随机数字分组表。
未说明
石家庄以岭药业股份有限公司
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260
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2020-01-01
2022-03-01
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（1）符合儿童流行性感冒临床诊断标准； （2）符合中医小儿感冒热毒袭肺标准； （3）3～14岁（＜14岁）； （4）发热病程≤48h，最高腋温≥38.5℃； （5）咽拭子流感病毒快速抗原检测阳性。 （6）知情同意过程符合规定，法定代理人、或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书。；
请登录查看（1）流感重症或危重病例，或诊断为咽结合膜热、疱疹性咽峡炎、化脓性扁桃体炎等； （2）已出现流感并发症如鼻窦炎、中耳炎、支气管炎及肺炎等； （3）本次就诊前48小时内已使用抗病毒药物； （4）试验开始前12个月内接种过流感疫苗； （5）正系统接受类固醇治疗或其他免疫抑制剂治疗； （6）有癫痫或高热惊厥病史； （7）严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病； （8）对试验用药已知成分过敏； （9）根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如生活环境不稳定，交通不便等易造成失访的情况。；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
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