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【ChiCTR2200057841】连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057841

试验状态

正在进行

药物名称

连花清瘟颗粒

药物类型

中药

规范名称

连花清瘟颗粒

首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

试验专业题目

连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究应用连花清瘟治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染患者的临床疗效非劣于常规治疗。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. Omicron变异株感染患者； 2. 临床症状分型为轻型或普通型； 3. 接种过新冠病毒疫苗； 4. 自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 应用抗病毒或抗生素药物的患者； 2. 患有慢性呼吸道疾病、呼吸系统细菌感染等影响研究的呼吸道疾病； 3. 合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神疾病患者； 4. 对连花清瘟颗粒存在过敏反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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