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【ChiCTR2600117187】基于高速眼动技术探索斜视智能化诊断的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

基于高速眼动技术探索斜视智能化诊断的研究

试验专业题目

基于高速眼动技术探索斜视智能化诊断的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

辅助斜视患者的初筛与精确诊断，为医生提供更有效的手术方案参考，从而促进斜视治疗效果的提高，减轻患者社交和职业影响，实现眼健康公共卫生事业的全面发展。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

温州市基础性科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准：患者必须由专业眼科医生确诊为间歇性外斜视或恒定性外斜视，且需有详细的斜视角度测量及眼部检查结果作为诊断依据； 2.年龄范围：纳入研究的患者年龄应在10至70岁之间； 3.性别：性别不限，男女患者均可参与； 4.单眼最佳矫正视力≤0.00 logMAR； 5.等效球镜度在+4.00D~-10.00D之间； 6.愿意并能够配合佩戴眼动仪完成检查； 7.无任何眼科疾病和全身疾病、精神疾病、发育性疾病等。；

排除标准

1.诊断除了间歇性外斜视和恒定性外斜视以外的斜视患者，包括内斜视、AV型斜视、分离性垂直偏斜、限制性斜视、麻痹性斜视和眼球震颤等； 2.伴有除斜视以外的其他眼科疾病，如青光眼、白内障、弱视、眼外伤等； 3.合并先天性颅神经支配异常或全身神经系统发育异常； 4.存在全身性疾病，如高血压、糖尿病、甲状腺疾病、心脏病等； 5.存在发育性疾病或精神心理异常； 6.未签署书面知情同意者或配合欠佳不能长时间注视者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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