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首页 临床进展 NF2患者听觉植入（人工听觉脑干/人工耳蜗）后行Siemens MAGNETOM Free.Star 0.55T磁共振随访的安全性及有效性研究

【ChiCTR2400085690】NF2患者听觉植入（人工听觉脑干/人工耳蜗）后行Siemens MAGNETOM Free.Star 0.55T磁共振随访的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085690

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经纤维瘤病2型

试验通俗题目

NF2患者听觉植入（人工听觉脑干/人工耳蜗）后行Siemens MAGNETOM Free.Star 0.55T磁共振随访的安全性及有效性研究

试验专业题目

NF2患者听觉植入（人工听觉脑干/人工耳蜗）后行Siemens MAGNETOM Free.Star 0.55T磁共振随访的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证神经纤维瘤病2型患者听觉植入后（听觉脑干装置/人工耳蜗）行Siemens MAGNETOM Free.Star 0.55T磁共振随访的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

none

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 18-75周岁（含18及75周岁）； （2） 因神经纤维瘤病2型导致重度及以上耳聋并行人工耳蜗/听觉脑干植入者； （3） 同意参加试验，并且签署知情同意书；；

排除标准

（1） 智力障碍； （2） 精神疾病； （3） 全身一般情况差，无法接受MR评估者； （4） 磁共振造影剂过敏者； （5） 体内安装携带包括：心脏起搏器、功能性刺激器、心脏支架、眼内金属异物、动脉瘤术后金属夹等金属装置的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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