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【ChiCTR2100054365】甲苯磺酸瑞马唑仑对深低温体外循环患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054365

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-12-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

体外循环相关脑损伤

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对深低温体外循环患者术后谵妄的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对深低温体外循环患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估体外循环期间应用甲苯磺酸瑞马唑仑对深低温体外循环患者术后谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机区组的方式用计算机进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

广西医科大学第一附属医院收治的需要采用深低温体外循环手术治疗的主动脉A型夹层患者。；

排除标准

1.术前已经谵妄的患者； 3.对甲苯磺酸瑞马唑仑过敏的患者； 3.有药物滥用病史的患者； 4.正在服用精神药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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