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【CTR20261073】LK101注射液用于晚期实体瘤患者的有效性和安全性的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261073

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LK-101注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LK-101注射液

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

CXSL2200612

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

LK101注射液用于晚期实体瘤患者的有效性和安全性的II期临床试验

试验专业题目

一项评估LK101注射液用于晚期实体瘤患者的有效性和安全性的随机、开放、多队列II期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

100015

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临床试验信息
试验目的

本研究主要评价LK101注射液用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌非鳞癌一线维持治疗的有效性，以及评价LK101注射液用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌鳞癌一线维持治疗的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 276 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌（NSCLC），鳞癌或非鳞癌；国际肺癌研究协会（IASLC）第9版TNM分期诊断为局部晚期或转移性NSCLC；

排除标准

1.混合型肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不合格；

2.已知对任何疫苗和/或制剂成分严重过敏；

3.既往接受过治疗性肿瘤疫苗或过继细胞治疗产品（包括TIL、CAR-T、CAR-NK、NK、CTL等）、溶瘤病毒治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

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