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【ChiCTR1800016208】肠道微生态干预改善异基因造血干细胞移植疗效的多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性疾病

试验通俗题目

肠道微生态干预改善异基因造血干细胞移植疗效的多中心前瞻性研究

试验专业题目

肠道微生态干预改善异基因造血干细胞移植疗效的多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

次要研究目的：观察粪菌移植改善移植疗效的指标，aGVHD发生率、总生存率（OS）、无病生存率（EFS）。 次要研究目的：粪菌移植的安全性、感染发生率、cGVHD发生率以及原发病复发率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

血液病待异基因造血干细胞移植，肠道菌群低多样性患者；受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书； 男女不限，年龄18-65岁； 接受异基因造血干细胞移植患者； ECOG体能状况评分0~2分； 无重大脏器功能障碍；；

排除标准

合并严重肝肾功能，心肺功能不全的患者； 未控制的或严重的感染； 有可能妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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