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【ChiCTR2500096860】基于eCCM模型的肺癌常见免疫治疗相关不良事件居家自我管理模式应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于eCCM模型的肺癌常见免疫治疗相关不良事件居家自我管理模式应用研究

试验专业题目

基于eCCM模型的肺癌常见免疫治疗相关不良事件居家自我管理模式应用研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索基于eCCM模型的肺癌免疫治疗患者皮肤毒性居家管理模式对提高患者自我管理能力的效果。 次要目的：探索基于eCCM模型的肺癌免疫治疗患者皮肤毒性居家管理模式对提高患者生活质量、降低irAEs严重程度的效果；评估基于eCCM模型构建的微信小程序的可用性及可接受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经病理学检查首次诊断为肺癌（ICD-11：2C25）； 3.首次接受免疫检查点抑制剂（包括PD-1、PD-L1、CTLA-4）治疗； 4.意识清晰、无认知功能障碍及沟通障碍； 5.ECOG体力状况评分≤2分； 6.预计生存期≥6个月； 7.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.保护性医疗； 2.伴随其他原发性肿瘤或严重并发症； 3.既往有精神病史或药物依赖； 4.已被纳入其他正在进行的临床干预性试验； 5.患者或其主要照顾者无法掌握微信小程序功能使用者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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