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【ChiCTR1900023107】硬脊膜穿破后硬膜外麻醉与传统椎管内麻醉用于剖宫产手术的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足月单胎产妇

试验通俗题目

硬脊膜穿破后硬膜外麻醉与传统椎管内麻醉用于剖宫产手术的对比研究

试验专业题目

硬脊膜穿破后硬膜外麻醉与传统椎管内麻醉用于剖宫产手术的对比研究

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临床试验信息
试验目的

硬脊膜穿破后硬膜外麻醉与传统椎管内麻醉用于剖宫产手术的对比研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性随机分组对照临床试验。采用单盲法随机对照试验研究设计方案，将150例符合纳入标准的病人按随机数字表法分为3个组（每组50例）。分别为：采用传统的硬膜外麻醉方式的对照组A，采用传统的腰硬联合麻醉方式的对照组B和采用硬脊膜穿破的硬膜外麻醉方式的实验组C。在麻醉前由麻醉医生按分组决定要采用的麻醉方式。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-13

试验终止时间

2020-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄25岁至40岁选择进行剖宫产的单胎产妇；（2）体重在50-100kg，身高≥150cm；（3）孕周37至42周。；

排除标准

（1）椎管内麻醉禁忌；（2）对局麻药过敏；（3）前置胎盘或其他胎盘异常；（4）妊娠期高血压或子痫等妊娠期合并疾病；（5）脐带脱垂或宫内感染；（6）拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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