【ChiCTR2500097802】使用手机附加便携自动眼表成像设备（PAOSID）：一种患者操作的诊断与连续眼表监测（COSM）系统进行干眼症（DED）评估的远程医疗

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097802

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

干眼症

试验通俗题目

使用手机附加便携自动眼表成像设备（PAOSID）：一种患者操作的诊断与连续眼表监测（COSM）系统进行干眼症（DED）评估的远程医疗

试验专业题目

使用手机附加便携自动眼表成像设备（PAOSID）：一种患者操作的诊断与连续眼表监测（COSM）系统进行干眼症（DED）评估的远程医疗

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估与临床干眼症（DED）诊断相比，使用便携自动眼表成像设备（PAOSID）进行远程干眼症（DED）诊断的准确性。次要目的：（1）评估使用PAOSID评估常见眼表疾病量表与临床评估的一致性。（2）评估使用PAOSID评估DED严重程度与临床评估的一致性。（3）评估PAOSID系统的受试者满意度和可用性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

眼病诊治新技术研究-中重度干眼智能精准诊疗系统的构建

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 参与者包括根据TFOS DEWS II（泪膜与眼表干眼工作组第二次会议）指南诊断的干眼患者，以及自愿同意参与研究的无眼部疾病的相对健康个体。 2. 参与者或其陪同者或照护者愿意并能够使用研究指定的智能手机拍摄相关眼部图像和视频。 3. 年龄在18岁及以上。 4. 提供知情同意书。；

排除标准

1. 参与者患有除干眼症（DED）之外的眼表疾病，这些疾病可能影响眼表外观（如翼状胬肉、角膜炎、角膜疤痕）或存在任何影响视力的器质性病变（如白内障、青光眼、视网膜疾病）。 2. 当前佩戴硬性巩膜隐形眼镜或包埋隐形眼镜的患者。 3. 无法配合PAOSID检查的患者，例如由于严重的精神疾病或脑损伤导致四肢控制丧失。 4. 由于诊断后治疗等因素，眼部图像出现显著变化的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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