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【ChiCTR2300072521】基于临床大数据评估普通肝素对脓毒症凝血病的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072521

试验状态

正在进行

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于临床大数据评估普通肝素对脓毒症凝血病的作用研究

试验专业题目

基于临床大数据评估普通肝素对脓毒症凝血病的作用研究

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临床试验信息
试验目的

调查普通肝素对SIC患者预后的影响,主要结局为ICU死亡率，次要结局：医院死亡率、7天死亡率、14天死亡率和28天死亡率，以综合评估预普通肝素对SIC患者的疗效、时机、及剂量，以进一步指导临床。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

广东省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

1178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

全部入住ICU的患者： 1.年龄≥18岁； 2.符合脓毒症3.0标准的定义，脓毒症3.0标准定义为疑似感染合并序次器官衰竭评估(SOFA)评分急性升高≥2； 3.入ICU后24小时内最差SIC相关值SIC评分≥4分。；

排除标准

1.多次入住ICU； 2.ICU住院时间< 24h； 3.肝素用于透析或治疗，而不是用于预防； ICU住院期间给予低分子肝素或华法林治疗； 4.孕妇； 5.栓塞、血栓病史； 6.肝素性血小板减少史； 7.肝衰竭； 8.慢性肾脏病，5期； 9.恶性肿瘤。（疾病依据ICD9或ICD10)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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