【ChiCTR2100050913】中国成人2型糖尿病骨质疏松症临床特点的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100050913

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病性骨质疏松症

试验通俗题目

中国成人2型糖尿病骨质疏松症临床特点的回顾性研究

试验专业题目

中国成人2型糖尿病骨质疏松症临床特点的回顾性研究

申办单位信息

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200025

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临床试验信息

试验目的

认识糖尿病和骨质疏松症之间的疾病关联，为合理制定糖尿病性骨质疏松症诊治方案提供依据。具体为： 1) 观察伴有骨量减少或骨质疏松症的成人2型糖尿病患者的血糖控制情况、慢性并发症等临床特点； 2) 探讨成人2型糖尿病患者的不同临床特点、多种血清指标水平与骨密度、骨质疏松及骨折风险之间的联系。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非干预性回顾性研究，不产生随机分组，无随机分配表。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

2838

实际入组人数

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 于2010年1月1日- 2018年12月31日于瑞金医院内分泌代谢病科入院治疗的成年患者； 2. OGTT试验结果符合1999年WHO糖尿病诊断标准，或既往确诊为糖尿病。；

排除标准

1.内分泌代谢病：1型糖尿病、性腺功能减退症、库欣综合征、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、肢端肥大症、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能减退症、功能性垂体瘤等； 2.影响骨代谢的疾病：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病、慢性肾脏病4期和5期 (eGFR < 30 mL/min)； 3.影响骨代谢的药物：噻唑烷二酮类降糖药、降钙素、糖皮质激素、HRT药物如雌孕激素、DHEA、降钙素、双膦酸盐、选择性雌激素受体调节剂、RANKL抑制剂、硬骨抑素单抗、锶盐、、四烯甲萘醌、拟钙剂、抗肿瘤药物； 4.妊娠状态、恶性肿瘤患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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