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【ChiCTR2000036850】吉西他滨联合顺铂加白蛋白紫杉醇用于进展期胆道肿瘤一线治疗的单臂II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036850

试验状态

正在进行

药物名称

吉西他滨+顺铂+注射用白蛋白紫杉醇

药物类型

/

规范名称

吉西他滨+顺铂+注射用白蛋白紫杉醇

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道癌

试验通俗题目

吉西他滨联合顺铂加白蛋白紫杉醇用于进展期胆道肿瘤一线治疗的单臂II期临床研究

试验专业题目

吉西他滨联合顺铂加白蛋白紫杉醇用于进展期胆道肿瘤一线治疗的单臂II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察、评价吉西他滨联合顺铂加白蛋白紫杉醇用于进展期胆道肿瘤一线治疗的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）影像或病理学证实的肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； （2）临床分期为不可手术的局部晚期或远处转移； （3）PS 评分0-1分； （4）年龄18岁以上，75岁以下； （5）之前未接受过抗肿瘤治疗； （6）主要器官功能正常； （7）自愿参与。；

排除标准

（1）合并其他肿瘤； （2）存在自身免疫性疾病，或存在需要长期应用激素的合并症； （3）存在国家癌症研究所不良事件常用术语标准4.0版本评估为≥2级的外周神经病变； （4）除外脑转移的中枢神经系统疾病； （5）难于长期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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