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【ChiCTR2500099001】静脉肝素联合胰岛素治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎的随机对照临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099001

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯血症性急性胰腺炎

试验通俗题目

静脉肝素联合胰岛素治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎的随机对照临床研究方案

试验专业题目

静脉肝素联合胰岛素治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎的随机对照临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床研究方法，比较分析禁食、IHT 对HTGAP患者TG水平、器官衰竭和临床预后的影响，为IHT的临床应用提供高质量循证学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中心编码随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙大一院第二期研究者发起的临床研究资助项目

试验范围

/

目标入组人数

24;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

符合急性胰腺炎诊断标准，血清甘油三酯水平>=11.3mmol/L。 1、AP 诊断标准：需如下 3 条特征中的 2 条：（1）特征性腹痛；（2）血清淀粉酶和（或）脂肪酶≥ 3 倍正常值上限；（3）CT 、MRI 或 B 超显示胰腺炎特征表现； 2、HTG 诊断标准：血清 TG 水平>= 11.3mmol/L。；

排除标准

1、需外科手术治疗的并发症 2、恶性肿瘤 3、妊娠或哺乳期妇女 4、伴有其他严重疾病患者包括肝、肾、心血管疾病 5、合并精神疾病或严重神经官能症患者 6、不能表达主观不适症状者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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