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【ChiCTR2400091973】ICG荧光示踪在直肠癌腹腔镜手术前后分期中的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

ICG荧光示踪在直肠癌腹腔镜手术前后分期中的对比研究

试验专业题目

ICG荧光示踪在直肠癌腹腔镜手术前后分期中的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实应用ICG荧光导航技术后直肠癌的术后分期更准确

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本科室不参与本次研究且对本次研究不知情的护士通过抛硬币的方法进行随机分组，硬币正面代表ICG组、反面代表非ICG组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省人民医院毕节医院

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合腹腔镜手术的一般适应症；（2）术前诊断为I期、II期及III期的直肠癌患者；（3）无盆腔MRI检查禁忌证；（4）同意签署知情同意书。；

排除标准

（1）心、肾、肝脏严重病变不能耐受手术的患者；（2）合并其他恶性肿瘤的患者；（3）0期及IV期直肠癌患者；（4）因肠梗阻或肠穿孔行急诊手术患者；（5）入组前接受过手术治疗或放化疗的患者；（6）中途退出研究或拒不配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院毕节医院

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研究负责人邮编

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