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ChiCTR2400092949
尚未开始
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2024-11-26
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乳腺癌
冷冻消融治疗早期乳腺癌的临床疗效及免疫效应研究
冷冻消融治疗早期乳腺癌的临床疗效及免疫效应研究
主要研究目的:评价冷冻消融治疗早期乳腺癌患者的完全消融率和安全性 次要研究目的:5年内局部复发率、总生存率(OS)、局部控制率、并发症、远处转移率、冷冻消融治疗早期乳腺癌后患者体内抗肿瘤免疫的激活情况应。
单臂
其它
无
无
自筹经费
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100
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2024-12-01
2026-12-01
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①女性; ②年龄≥18岁; ③签署知情同意书并且能够遵从方案的要求; ④粗针穿刺病理确诊为浸润性乳腺癌患者,未经治疗; ⑤乳腺超声检查评估肿瘤为cT1-2,同时行乳腺钼靶、乳腺MRI(平扫+增强)检查; ⑥影像学检查乳腺超声、乳腺X线、乳腺MRI(平扫+增强)等评估为单灶肿瘤,没有其他可疑恶性的乳腺肿瘤; ⑦病人仰卧位时乳腺超声检查,肿瘤与胸壁、乳头、皮肤无粘连,肿瘤距皮肤≥1cm; ⑧全身评估无远处转移; ⑨Karnofsky评分≥70%。;
登录查看①多中心或多灶性乳腺肿瘤; ②乳头乳晕区的肿瘤; ③影像学检查示弥漫分布的恶性特征钙化灶或散在的导管内癌征象; ④病理示浸润性乳腺癌伴有广泛的导管内癌成分(肿瘤体积的50%以上是导管内癌); ⑤炎性乳腺癌; ⑥治疗区域皮肤被肿瘤浸润,或有破溃; ⑦处于妊娠期、哺乳期的患者; ⑧入组前接受过全身性化疗、靶向药物治疗或局部放射治疗; ⑨KPS评分<70分,或ECOG评分>2分; ⑩肿瘤周围有异物植入者。;
登录查看南京医科大学第一附属医院
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