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【ChiCTR1900026551】魏庆医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中国儿童弥漫性肺泡出血症多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫性肺泡出血症

试验通俗题目

魏庆医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中国儿童弥漫性肺泡出血症多中心临床研究

试验专业题目

中国儿童弥漫性肺泡出血症多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析儿童弥漫性肺泡出血症的病因谱、治疗现状及临床转归。 2.比较不同治疗方案疗效及药物不良反应的差异，探索儿童弥漫性肺泡出血症治疗方案，初步为制定标准方案提供依据。 3.分析儿童弥漫性肺泡出血症病情反复的诱因，阐明病情反复的预警线索，为防治病情反复提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为非随机对照临床实验，无需要随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;100;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

我们研究分回顾性研究与前瞻性研究两部分。 回顾性研究中：2004年1月-2019年10月期间临床诊断特发性肺含铁血黄素沉着症或弥漫性肺泡出血症的患儿，年龄0～18岁。 前瞻性研究中：2019年11月-2020年10月期间临床诊断弥漫性肺泡出血症且尚未治疗的初诊患儿，年龄0～18岁。；

排除标准

回顾性研究中：1.因严重感染导致急性肺损伤相关的肺出血者；2.合并内分泌系统疾病或病史者。 前瞻性研究中：1.因严重感染导致急性肺损伤相关的肺出血者；2.合并内分泌系统疾病或病史者；3.依从性较差者，或不能提供关于疾病进展或对于治疗的反应相关信息的患儿可能会被排除在纵向随访；4.存在所用药物已知成分禁忌症或过敏体质者；5.后续随访研究证实为非弥漫性肺泡出血症患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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