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【ChiCTR2300070634】艾灸对进展期胃癌术后患者早期肠内营养耐受性及肠黏膜屏障功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

艾灸对进展期胃癌术后患者早期肠内营养耐受性及肠黏膜屏障功能的影响研究

试验专业题目

艾灸对进展期胃癌术后患者早期肠内营养耐受性及肠黏膜屏障功能的影响研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，以肠内营养耐受性及肠道黏膜屏障相关因子为主要观察指标，探索艾灸对胃癌术后患者早期肠内营养耐受性及肠粘膜屏障功能的影响，为胃癌术后肠内营养提供证据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化将由独立的统计学家使用计算机生成的数字列表进行

盲法

对结局测评者和统计分析人员使用盲法。

试验项目经费来源

2022年度省中医药科技发展计划项目（MS2022024）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理组织学诊断为进展期胃癌诊断； 2. 行胃癌根治术的患者； 3. 术后符合证型为气血亏虚； 4. 术后行早期肠内营养治疗的患者； 5. 75岁≥年龄≥18岁，认知能力正常； 6. 艾灸穴位处皮肤完好、感觉正常者； 7. 自愿参与本研究，签订知情同意书。；

排除标准

1. 合并心、肝、肺、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病患者； 2. 术后并发感染、出血、梗阻、吻合口瘘等并发症的患者； 3. 有艾灸禁忌症的患者，如艾灸过敏，情绪不稳等； 4. 既往有腹部外科手术史； 5. 目前参加其他它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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