ChiCTR2300072156
正在进行
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2023-06-05
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乳腺癌
运动干预对化疗期乳腺癌患者认知功能影响的研究
乳腺癌患者全程骨安全管理干预方案的构建与实施效果评价
100069
开发以运动干预为主的乳腺癌患者术后化疗期认知功能干预方案，并探讨干预方案的可行性和有效性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
无
北京市自然科学基金项目
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28
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2022-10-01
2024-05-31
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1.女性，18周岁≤年龄≤65周岁； 2.经病理结果诊断为乳腺癌，分期为I~III期者； 3.手术后初次接受化疗者； 4.有一定的文字阅读能力，本人知晓病情，知情同意，自愿参与； 5.经过前期构建的风险预测模型确认具有高危因素者； 6.（基线水平）体力活动水平低于每周150分钟中等强度运动的推荐水平； 7.患者肢体活动、肌力正常，可完成运动方案； 8.美国东部肿瘤组织协作组（ECOG）体力状态评分为 0 或 1 并且在最近2周没有恶化，最小预期生存12周。；
请登录查看1.存在症状性脊髓压迫或脑转移者； 2.有任何严重或控制不良的全身性疾病，如控制不良的高血压、高血糖、活动性易出血体质或活动性感染； 3.合并神经系统疾病（如急慢性脑损伤、阿尔兹海默症等）； 4.既往有精神疾病或服用抗精神疾病药物者； 5.经过基线测评进入化疗时已存在认知功能障碍者； 6.术前已接受过新辅助化疗者； 7.心功能异常：既往有过严重室性心律失常发作、心功能不全病史，住院心电图检查存在异常，符合以下任意一项心脏检查结果： （1）静息状态下的心电图（ECG）检查得出的平均校正QT间期（QTc）> 470msec，应用Fridericia公式进行QT间期校正（QTcF）； （2）静息ECG提示存在各种有临床意义的节律，传导或ECG形态学异常（例如完全性左束支传导阻滞、3度房室传导阻滞、2度房室传导阻滞和PR间期> 250 msec）； （3）存在任何增加QTc延长或心律失常事件风险的因素，如心力衰竭、低钾血症、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或40岁以下直系亲属的不明原因猝死或延长QT间期的任何合并药物； （4）左心室射血分数（LVEF）≤40%； 8.存在自身免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮）或运动禁忌症（如严重骨质疏松症、严重运动系统疾病）者； 9.主治医师或主管护士认为存在不适合运动的其他情况者。；
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100069
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