【ChiCTR2300072528】HJURP调控PRDX1氧化还原循环及AR信号通路导致前列腺癌恩杂鲁胺耐药的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072528

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

HJURP调控PRDX1氧化还原循环及AR信号通路导致前列腺癌恩杂鲁胺耐药的机制研究

试验专业题目

HJURP调控PRDX1氧化还原循环及AR信号通路导致前列腺癌恩杂鲁胺耐药的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索HJURP-PRDX1二硫键复合物对前列腺癌铁死亡敏感性的调控

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-16

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

第一部分：年龄40岁以上男性患者，出现下列情况之一者： 1.症状：反复肉眼血尿、排尿困难等； 2.体征：经前列腺指检（DRE）发现可疑结节； 3.PSA：PSA > 3 ng/ml, fPSA/tPSA < 0.16; 4.经直肠B超（TRUS）：发现前列腺内结构紊乱或低回声区。 5.愿意接受研究和签署研究志愿书。第二部分：病例入选标准（依据2016年EUA前列腺癌治疗指南）： 1.中低危前列腺癌患者（T1b – T2c, N0, M0），同时预期寿命大于10年; 2.高危前列腺癌患者（T3a, N0, M0），同时预期寿命大于10年; 3.高危局部进展期前列腺癌患者（cT3b–T4, N0或任何T, N1, M0）同时预期寿命大于10年; 4.肿瘤分期低于T1a，但患者有强烈手术愿望，预期寿命较长者； 5.愿意接受研究和签署研究志愿书。；

排除标准

第一部分： 1.急性泌尿系感染和肠道感染； 2.近期有如导尿、膀胱镜检或前列腺按摩等影响PSA升高的因素； 3.拒绝随访。第二部分： 1.以前行过膀胱颈、尿道、及骨盆外科手术史； 2.合并严重凝血功能障碍，难以控制的高血压或糖尿病，严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全，或其他严重内科疾病，或预期寿命<10年; 3.合并其他肿瘤、口服免疫抑制剂、血液病； 4.不愿意参加研究或随访地址不详者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院

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